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南通市奧華醫用品有限公司
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本公司坐落于中國長(cháng)壽之鄉如皋下原鎮，204國道緊依，寧通高速、新長(cháng)鐵路側畔而過(guò)，緊鄰南通機場(chǎng)和國家一級港口南通港，與上海隔江相望，交通便利。
本公司廠(chǎng)區占地8000多平方米，建筑面積為6450平方米，生產(chǎn)面積為4250平方米，其中倉儲面積為450平方米，檢驗面積為100平方米，十萬(wàn)級凈化面積為600多平方米，十萬(wàn)級凈化車(chē)間和萬(wàn)級檢驗室均經(jīng)過(guò)具有資質(zhì)的檢測機構檢測并取得合格報告...
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新聞資訊
國家市場(chǎng)監督管理總局發(fā)布第1號令《醫療器械不良事件監測和再評價(jià)管理辦法》
為加強醫療器械不良事件監測和再評價(jià)，及時(shí)、有效控制醫療器械上市后風(fēng)險，保障人體健康和生命安全，根據《醫療器械監督管理條例》，制定本辦法。
2020-07-24
國家藥監局關(guān)于發(fā)布醫療器械注冊人開(kāi)展不良事件監測工作指南的通告
指南的目的是為注冊人提供關(guān)于如何遵守法規和規章制度方面的幫助，同時(shí)為醫療器械監管人員提供參考，說(shuō)明如何以公平、一致且有效的方式實(shí)現藥品監督管理部門(mén)的要求和目標。
2020-07-24
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